Kayshild

Novo Nordisk A/S

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2,4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536603
Nazwa Produktu Leczniczego
Kayshild
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
2,4 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2019/005 ¦ 166770
1 wstrzyk. ¦ 4 igły
Substancja czynna
Semaglutidum 2.4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536569
Nazwa Produktu Leczniczego
Kayshild
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2019/001 ¦ 166766
1 wstrzyk. ¦ 4 igły
Substancja czynna
Semaglutidum 0.25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536576
Nazwa Produktu Leczniczego
Kayshild
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2019/002 ¦ 166767
1 wstrzyk. ¦ 4 igły
Substancja czynna
Semaglutidum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536583
Nazwa Produktu Leczniczego
Kayshild
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2019/003 ¦ 166768
1 wstrzyk. ¦ 4 igły
Substancja czynna
Semaglutidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1,7 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536590
Nazwa Produktu Leczniczego
Kayshild
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1,7 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2019/004 ¦ 166769
1 wstrzyk. ¦ 4 igły
Substancja czynna
Semaglutidum 1.7 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-