Ilumira
SHINE Europe B.V.
Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór 37 GBq/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100536407
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ilumira
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lutetium (177Lu) Chloride
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 37 GBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V10X
- Podmiot odpowiedzialny
- SHINE Europe B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/26/2018/001 ¦ 166735
1 fiol. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/002 ¦ 166736
2 fiol. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/003 ¦ 166737
3 fiol. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/004 ¦ 166738
4 fiol. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/005 ¦ 166739
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/006 ¦ 166740
2 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/007 ¦ 166741
3 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2018/008 ¦ 166742
4 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Lutetii (177Lu) Chloridum 37 GBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -