Enzalutamide Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Tabletki powlekane 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535469
Nazwa Produktu Leczniczego
Enzalutamide Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Enzalutamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BB04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/25/1990/001 ¦ 166415
112 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/002 ¦ 166416
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/003 ¦ 166417
112 tabl. w blistrze perforowanym, (4 x 28 x 1)
Substancja czynna
Enzalutamidum 40 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535476
Nazwa Produktu Leczniczego
Enzalutamide Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Enzalutamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BB04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/25/1990/004 ¦ 166418
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/005 ¦ 166419
112 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/006 ¦ 166420
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/007 ¦ 166421
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/008 ¦ 166422
112 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Enzalutamidum 80 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 160 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535483
Nazwa Produktu Leczniczego
Enzalutamide Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Enzalutamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
160 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BB04
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/25/1990/009 ¦ 166423
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/010 ¦ 166424
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/011 ¦ 166425
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/012 ¦ 166426
112 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1990/013 ¦ 166427
14 tabl. w blistrze perforwanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/014 ¦ 166428
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/015 ¦ 166429
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/016 ¦ 166430
84 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/25/1990/017 ¦ 166431
112 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Enzalutamidum 160 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-