Myqorzo

Cytokinetics (Ireland) Limited

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535385
Nazwa Produktu Leczniczego
Myqorzo
Nazwa powszechnie stosowana
Aficamten
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Cytokinetics (Ireland) Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/2014/001 ¦ 166394
28 tabl.
Substancja czynna
Aficamten 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535392
Nazwa Produktu Leczniczego
Myqorzo
Nazwa powszechnie stosowana
Aficamten
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Cytokinetics (Ireland) Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/2014/002 ¦ 166395
28 tabl.
Substancja czynna
Aficamten 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535405
Nazwa Produktu Leczniczego
Myqorzo
Nazwa powszechnie stosowana
Aficamten
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Cytokinetics (Ireland) Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/2014/003 ¦ 166396
28 tabl.
Substancja czynna
Aficamten 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100535412
Nazwa Produktu Leczniczego
Myqorzo
Nazwa powszechnie stosowana
Aficamten
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Cytokinetics (Ireland) Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/2014/004 ¦ 166397
28 tabl.
Substancja czynna
Aficamten 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Patheon France
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-