Steqeyma

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100533706

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537046039 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/005 ¦ 165976
1 wstrzykiwacz 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100533713

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537045032 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/006 ¦ 165977
1 wstrzykiwacz 1 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504749

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537031066 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/003 ¦ 157841
1 fiol. 26 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504756

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537024075 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/001 ¦ 157842
1 amp.-strzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100504763

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537023078 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/002 ¦ 157843
1 amp.-strzyk. 1 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100533693

Nazwa Produktu Leczniczego

Steqeyma

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Opakowanie

05996537039048 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1844/004 ¦ 165975
1 fiol. 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

NUVISAN FRANCE SARL

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-