GalenVita

Generator radionuklidu 0,74 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532834

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

0,74 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/001 ¦ 165752
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 0.74 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 1,11 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532841

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

1,11 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/002 ¦ 165753
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 1.11 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 1,48 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532859

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

1,48 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

-

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/003 ¦ 165754
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 1.48 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 1,85 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532866

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

1,85 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

-

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/004 ¦ 165756
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 1.85 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 2,22 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532873

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

2,22 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/005 ¦ 165757
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 2.22 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 2,59 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532880

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

2,59 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/006 ¦ 165758
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 2.59 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 2,96 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532898

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

2,96 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/007 ¦ 165759
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 2.96 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 3,33 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532900

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

3,33 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/008 ¦ 165760
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 3.33 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Generator radionuklidu 3,7 GBq

Identyfikator Produktu Leczniczego

100532918

Nazwa Produktu Leczniczego

GalenVita

Nazwa powszechnie stosowana

Germanu (68Ge) chlorek

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

3,7 GBq

Postać farmaceutyczna

Generator radionuklidu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

V09X

Podmiot odpowiedzialny

Curium Romania S.R.L.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/2004/009 ¦ 165761
1 generator

Substancja czynna

Germanii (68Ge) chloridum 3.7 GBq

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Curium Bulgaria EOOD

Kraj wytwórcy/importera

Bułgaria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-