Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100108007
Nazwa Produktu Leczniczego
Infanrix hexa
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib)skoniugowana (adsorbowana)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
-
Postać farmaceutyczna
Zawiesina i proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07CA09
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Opakowanie
05909990940417 ¦ Rp ¦ EU/1/00/152/001 ¦ 19221
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990940486 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/008 ¦ 19222
50 fiol. proszku + 50 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 100 igieł
05909992940415 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/011 ¦ 19223
20 fiol. typu Bioset proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909992940422 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/012 ¦ 19224
50 fiol. typu Bioset proszku + 50 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesinz
05909992940446 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/014 ¦ 19225
10 fiol. typu Bioset proszku + 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 10 igieł
05909990940431 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/003 ¦ 57871
20 fiol. proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990940493 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/009 ¦ 57962
1 fiol. typu Bioset proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909992940439 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/013 ¦ 57963
1 fiol. typu Bioset proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 1 igła
05909990940455 ¦ Rp ¦ EU/1/00/152/005 ¦ 57964
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny ¦ 2 igły
05909992940408 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/010 ¦ 57965
10 fiol. typu Bioset proszku + 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990940424 ¦ Rp ¦ EU/1/00/152/002 ¦ 57966
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990940462 ¦ Rp ¦ EU/1/00/152/006 ¦ 57967
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny ¦ 20 igieł
05909992940453 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/015 ¦ 57968
20 fiol. typu Bioset proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 20 igieł
05909990940479 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/007 ¦ 57970
20 fiol. proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 40 igieł
05909992940460 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/016 ¦ 57971
50 fiol. typu Bioset proszku + 50 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 50 igieł
05909990940448 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/004 ¦ 57972
50 fiol. proszku + 50 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990777976 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/019 ¦ 57973
1 fiol. proszku + 1 fiol. 0,5 ml zawiesiny
05909990777983 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/020 ¦ 57974
50 fiol. proszku + 50 fiol. 0,5 ml zawiesiny
05909990008827 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/018 ¦ 104283
1 zestaw (10 fiol. + 10 amp.-strzyk. + 20 igieł)
05909990008803 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/152/017 ¦ 104284
1 zestaw (1 fiol. + 1 amp.-strzyk. + 2 igły)
Rp ¦ EU/1/00/152/021 ¦ 119930
50 fiol. proszku ¦ 50 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
Substancja czynna
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomyelitidis inactivatum et
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-