Wayrilz

Sanofi B.V.

Tabletki powlekane 400 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100530960
Nazwa Produktu Leczniczego
Wayrilz
Nazwa powszechnie stosowana
Rilzabrutinib
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1974/001 ¦ 165330
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1974/002 ¦ 165331
56 tabl. (2 blistry po 28 tabl.)
Rpz ¦ EU/1/25/1974/003 ¦ 165332
196 tabl. (7 blistrów po 28 tabl.)
Substancja czynna
Rilzabrutynib 400 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sanofi S.r.I.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/53096/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-