Zenrelia

Elanco GmbH

Tabletka powlekana 4,8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100530330
Nazwa Produktu Leczniczego
Zenrelia
Nazwa powszechnie stosowana
Ilunocitinib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne - pies
Moc
4,8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/25/349
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QD11AH92
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/25/349/001 ¦ 165082
1 blister 10 tabl.
5420036961765 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/002 ¦ 165083
3 blistry 10 tabl.
5420036961802 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/003 ¦ 165084
9 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Ilunocitinibum 4.8 mg/1 tabl.
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletka powlekana 6,4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100530354
Nazwa Produktu Leczniczego
Zenrelia
Nazwa powszechnie stosowana
Ilunocitinib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne - pies
Moc
6,4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/25/349
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QD11AH92
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/25/349/004 ¦ 165085
1 blister 10 tabl.
5420036961772 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/005 ¦ 165086
3 blistry 10 tabl.
5420036961819 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/006 ¦ 165087
9 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Ilunocitinibum 6.4 mg/1 tabl.
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletka powlekana 8,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100530361
Nazwa Produktu Leczniczego
Zenrelia
Nazwa powszechnie stosowana
Ilunocitinib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne - pies
Moc
8,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/25/349
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QD11AH92
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/25/349/007 ¦ 165088
1 blister 10 tabl.
5420036961789 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/008 ¦ 165089
3 blistry 10 tabl.
5420036961826 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/009 ¦ 165090
9 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Ilunocitinibum 8.5 mg/1 tabl.
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletka powlekana 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100530379
Nazwa Produktu Leczniczego
Zenrelia
Nazwa powszechnie stosowana
Ilunocitinib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne - pies
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/25/349
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QD11AH92
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/25/349/010 ¦ 165091
1 blister 10 tabl.
5420036961796 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/011 ¦ 165092
3 blistry 10 tabl.
5420036961833 ¦ Rp ¦ EU/2/25/349/012 ¦ 165093
9 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Ilunocitinibum 15 mg/1 tabl.
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-