Imaavy

Janssen-Cilag International N.V.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 185 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100529750
Nazwa Produktu Leczniczego
Imaavy
Nazwa powszechnie stosowana
Nipokalimab
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
185 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04A
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868126808 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1989/001 ¦ 164974
1 fiol. 1,62 ml
¦ UR/Z/4c/025/26 - 04150197526367
05413868126792 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1989/002 ¦ 164975
1 fiol. 6,5 ml
¦ UR/Z/4c/305/25 - 04150197526138
Substancja czynna
Nipokalimab 185 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-