Teizeild

Sanofi Winthrop Industrie

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2 mg/2 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100529613
Nazwa Produktu Leczniczego
Teizeild
Nazwa powszechnie stosowana
Teplizumab
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2 mg/2 ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10XX01
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991589677 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1998/001 ¦ 164940
1 fiol.
05909991589684 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1998/002 ¦ 164941
10 fiol.
05909991589691 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1998/003 ¦ 164942
14 fiol.
05909991607371 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1998/004 ¦ 168103
1 fiol.
Substancja czynna
Teplizumab 2 mg/2 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sanofi B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52961/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52961/file/1 - Przewodnik dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-