Gobivaz

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100528636

Nazwa Produktu Leczniczego

Gobivaz

Nazwa powszechnie stosowana

Golimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB06

Podmiot odpowiedzialny

Advanz Pharma Limited

Opakowanie

05021691006336 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1988/001 ¦ 164791
1 wstrzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/25/1988/002 ¦ 164792
3 wstrzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Golimumabum 50 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf

Kraj wytwórcy/importera

Islandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100528643

Nazwa Produktu Leczniczego

Gobivaz

Nazwa powszechnie stosowana

Golimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB06

Podmiot odpowiedzialny

Advanz Pharma Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/1988/003 ¦ 164793
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/25/1988/004 ¦ 164794
3 amp.-strzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Golimumabum 50 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf

Kraj wytwórcy/importera

Islandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100528650

Nazwa Produktu Leczniczego

Gobivaz

Nazwa powszechnie stosowana

Golimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB06

Podmiot odpowiedzialny

Advanz Pharma Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/1988/005 ¦ 164795
1 wstrzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/25/1988/006 ¦ 164796
3 wstrzyk. 1 ml

Substancja czynna

Golimumabum 100 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf

Kraj wytwórcy/importera

Islandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100528668

Nazwa Produktu Leczniczego

Gobivaz

Nazwa powszechnie stosowana

Golimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB06

Podmiot odpowiedzialny

Advanz Pharma Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/25/1988/007 ¦ 164797
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/25/1988/008 ¦ 164798
3 amp.-strzyk. 1 ml

Substancja czynna

Golimumabum 100 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf

Kraj wytwórcy/importera

Islandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-