Austedo

TEVA GmbH

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 12 mg; 24 mg; 30 mg; 36 mg; 42 mg; 48 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527256
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12 mg; 24 mg; 30 mg; 36 mg; 42 mg; 48 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587284 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/001 ¦ 164336
42 tabl. ¦ 7 tabl. 12 mg ¦ 7 tabl. 24 mg ¦ 7 tabl. 30 mg ¦ 7 tabl. 36 mg ¦ 7 tabl. 42 mg ¦ 7 tabl. 48 mg
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 12 mg; 24 mg; 30 mg; 36 mg; 42 mg; 48 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527270
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587291 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/002 ¦ 164338
28 tabl.
05909991587307 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/003 ¦ 164339
84 tabl.
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527288
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587314 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/004 ¦ 164341
28 tabl.
05909991587321 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/005 ¦ 164342
84 tabl.
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 36 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527295
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
36 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587338 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/006 ¦ 164343
28 tabl.
05909991587345 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/007 ¦ 164344
84 tabl.
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 36 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 42 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527308
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
42 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587352 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/008 ¦ 164345
28 tabl.
05909991587369 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/009 ¦ 164346
84 tabl.
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 42 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 48 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100527315
Nazwa Produktu Leczniczego
Austedo
Nazwa powszechnie stosowana
Deutetrabenazyna
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
48 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX16
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991587376 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/010 ¦ 164347
28 tabl.
05909991587383 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1956/011 ¦ 164348
84 tabl.
Substancja czynna
Deutetrabenazyna 48 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-