PSMAtrace
Billev Pharma ApS
Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego 10 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100527126
- Nazwa Produktu Leczniczego
- PSMAtrace
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gozetotidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29722
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-25
- Kod ATC
- V09IX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Billev Pharma ApS
- Opakowanie
- 05909991602277 ¦ Rpz ¦ 165867
5 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Gozetotidum 10 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cilatus Manufacturing Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52712/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52712/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -