Depakine
InPharm Sp. z o.o.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 400 mg (400 mg/4 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450013
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 93/21
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-25
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991451851 ¦ Lz ¦ 139820
1 amp. + rozp. 4 ml
05909991451868 ¦ Lz ¦ 139821
4 amp. + rozp. 4 ml - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg (400 mg/4 ml)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45001/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45001/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45001/file/1 - Poradnik dla pacjentki
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45001/file/2 - Poradnik dla pacjenta płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 400 mg (400 mg/4 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526598
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 331/25
- Ważność pozwolenia
- 2030-10-09
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991586423 ¦ Lz ¦ 164137
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 4 ml rozp.
05909991586430 ¦ Lz ¦ 164138
4 fiol. proszku ¦ 4 amp. 4 ml rozp. - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj eksportu
- Słowacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52659/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52659/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 400 mg (400 mg/4 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100538120
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg (400 mg/4 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 185/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-07
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991601089 ¦ Lz ¦ 167037
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 4 ml rozp.
05909991601096 ¦ Lz ¦ 167038
4 fiol. proszku ¦ 4 amp. 4 ml rozp. - Substancja czynna
- Natrii valproas 400 mg (400 mg/4 ml)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Sanofi Belgium
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53812/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53812/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/53812/file/1 - Poradnik dla pacjentki
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/53812/file/2 - Poradnik dla pacjenta płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -