Usrenty

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100526117
Nazwa Produktu Leczniczego
Usrenty
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
130 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1973/004 ¦ 164063
1 fiol. 26 ml
Substancja czynna
Ustekinumabum 130 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100526124
Nazwa Produktu Leczniczego
Usrenty
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1973/001 ¦ 164064
1 fiol. 0,5 ml
Substancja czynna
Ustekinumabum 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100526131
Nazwa Produktu Leczniczego
Usrenty
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1973/002 ¦ 164065
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
Substancja czynna
Ustekinumabum 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100526149
Nazwa Produktu Leczniczego
Usrenty
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1973/003 ¦ 164067
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 1 igła
Substancja czynna
Ustekinumabum 90 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-