Romvimza
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Kapsułki twarde 14 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526058
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romvimza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vimseltinib
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX
- Podmiot odpowiedzialny
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/25/1968/001 ¦ 164045
8 kaps. - Substancja czynna
- Vimseltinib 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526065
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romvimza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vimseltinib
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX
- Podmiot odpowiedzialny
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/25/1968/002 ¦ 164046
8 kaps. - Substancja czynna
- Vimseltinib 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526072
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romvimza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vimseltinib
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX
- Podmiot odpowiedzialny
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/25/1968/003 ¦ 164047
8 kaps. - Substancja czynna
- Vimseltinib 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -