Macitentan AccordPharma
Accord Healthcare S.L.U.
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526033
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Macitentan AccordPharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Macitentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/25/1971/001 ¦ 164029
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/002 ¦ 164030
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/003 ¦ 164031
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/004 ¦ 164032
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/005 ¦ 164033
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/006 ¦ 164034
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/007 ¦ 164035
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/008 ¦ 164036
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Macitentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Grecja Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52603/file/1 - Karta dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -