Zurzuvae
Biogen Netherlands B.V.
Kapsułki twarde 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526001
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zurzuvae
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zuranolonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1977/001 ¦ 164017
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/002 ¦ 164018
28 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/25/1977/003 ¦ 164019
28 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Zuranolonum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526019
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zurzuvae
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zuranolon
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1977/004 ¦ 164022
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/005 ¦ 164023
28 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/25/1977/006 ¦ 164024
28 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Zuranolonum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100526026
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zurzuvae
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zuranolonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1977/007 ¦ 164025
14 kaps. - Substancja czynna
- Zuranolonum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -