Ogsiveo
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Tabletki powlekane 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100525890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ogsiveo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nirogacestatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XX
- Podmiot odpowiedzialny
- SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1932/001 ¦ 163961
120 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1932/002 ¦ 163962
180 tabl. - Substancja czynna
- Nirogacestatum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52589/file/1 - Instrukcja dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52589/file/1 - Karta Pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100525903
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ogsiveo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nirogacestatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XX
- Podmiot odpowiedzialny
- SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1932/003 ¦ 163963
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/101/26 - 04150197598166 ¦ UR/Z/4b/181/26 - 04150197598166 - Substancja czynna
- Nirogacestatum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52590/file/1 - Instrukcja dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52590/file/1 - Karta Pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100525910
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ogsiveo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nirogacestatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XX
- Podmiot odpowiedzialny
- SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/25/1932/004 ¦ 163964
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/102/26 - 04150197598227 ¦ UR/Z/4b/182/26 - 04150197598227 ¦ UR/Z/4b/246/26 - 04150197598227 - Substancja czynna
- Nirogacestatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52591/file/1 - Instrukcja dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52591/file/1 - Karta Pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -