Bildyos

Henlius Europe GmbH

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100525670
Nazwa Produktu Leczniczego
Bildyos
Nazwa powszechnie stosowana
Denosumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BX04
Podmiot odpowiedzialny
Henlius Europe GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/25/1978/001 ¦ 163906
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 1 igła
Substancja czynna
Denosumabum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cilatus Manufacturing Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100525687
Nazwa Produktu Leczniczego
Bildyos
Nazwa powszechnie stosowana
Denosumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BX04
Podmiot odpowiedzialny
Henlius Europe GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/25/1978/002 ¦ 163907
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Denosumabum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cilatus Manufacturing Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-