Nintedanib Viatris

Viatris Ltd

Kapsułki miękkie 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524621
Nazwa Produktu Leczniczego
Nintedanib Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Nintedanibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX09
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1959/001 ¦ 163721
30 kaps. w blistrze perforowanym
05901797711382 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1959/002 ¦ 163722
60 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Nintedanibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki miękkie 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524639
Nazwa Produktu Leczniczego
Nintedanib Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Nintedanibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX09
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1959/003 ¦ 163723
30 kaps. w blistrze perforowanym
05901797711399 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1959/004 ¦ 163724
60 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Nintedanibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-