Eldefab

G.L. Pharma GmbH

Kapsułki twarde 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524302
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29823
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020533 ¦ Rpw ¦ 167887
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52430/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52430/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524310
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29824
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020540 ¦ Rpw ¦ 167888
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52431/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52431/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 70 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524327
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29825
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020557 ¦ Rpw ¦ 167889
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 70 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52432/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52432/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524145
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29820
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020502 ¦ Rpw ¦ 167884
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52414/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52414/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524282
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29821
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020519 ¦ Rpw ¦ 167885
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52428/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52428/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524290
Nazwa Produktu Leczniczego
Eldefab
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29822
Ważność pozwolenia
2031-07-13
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732020526 ¦ Rpw ¦ 167886
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 40 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Coripharma ehf.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52429/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52429/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-