Rezdiffra

Madrigal Pharmaceuticals EU Limited

Tabletki powlekane 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524008
Nazwa Produktu Leczniczego
Rezdiffra
Nazwa powszechnie stosowana
Resmetirom
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05BA
Podmiot odpowiedzialny
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Opakowanie
08721516514004 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1962/001 ¦ 163552
28 tabl.
Substancja czynna
Resmetirom 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Corden Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524015
Nazwa Produktu Leczniczego
Rezdiffra
Nazwa powszechnie stosowana
Resmetirom
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05BA
Podmiot odpowiedzialny
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Opakowanie
08721516514011 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1962/002 ¦ 163553
28 tabl.
Substancja czynna
Resmetirom 80 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Corden Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100524022
Nazwa Produktu Leczniczego
Rezdiffra
Nazwa powszechnie stosowana
Resmetirom
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05BA
Podmiot odpowiedzialny
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Opakowanie
08721516514028 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1962/003 ¦ 163554
28 tabl.
Substancja czynna
Resmetirom 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Corden Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-