Nuvaxovid JN.1

Sanofi Winthrop Industrie

Dyspersja do wstrzykiwań 1 dawka 0,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523430
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuvaxovid JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN04
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1618/007 ¦ 163447
10 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/009 ¦ 163455
1 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
NVX-CoV2373 5 mcg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka 0,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523448
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuvaxovid JN.1
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN04
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1618/011 ¦ 163456
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/012 ¦ 164634
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
EU/1/21/1618/013 ¦ 164635
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.) ¦ 1 igła
Substancja czynna
NVX-CoV2373 5 mcg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-