Bimervax XBB 1. 16

Emulsja do wstrzykiwań -

Identyfikator Produktu Leczniczego

100523423

Nazwa Produktu Leczniczego

Bimervax XBB 1. 16

Nazwa powszechnie stosowana

Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowa

Moc

-

Postać farmaceutyczna

Emulsja do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J07BN04

Podmiot odpowiedzialny

Hipra Human Health, S.L.U.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1709/005 ¦ 163441
5 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/22/1709/006 ¦ 163443
10 fiol. 5 ml 10 dawek/fiol.
Rp ¦ EU/1/22/1709/007 ¦ 163444
20 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)

Substancja czynna

Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczepy Omicron XBB.1.16 - XBB.1.16) 40 mcg/0.5 ml

Nazwa wytwórcy

Laboratorios Hipra, S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Laboratorios Hipra, S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-