Comirnaty KP.2

BioNTech Manufacturing GmbH

Dyspersja do wstrzykiwań 30 mcg (0,3 ml)/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523340
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty KP.2
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN01
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/037 ¦ 163424
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/044 ¦ 163425
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/038 ¦ 163426
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 30 mcg (0,3 ml)/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523357
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty KP.2
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN01
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/039 ¦ 163427
10 amp.-strzyk. 0,418 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Dyspersja do wstrzykiwań 10 mcg (0,3 ml)/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523364
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty KP.2
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN01
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/040 ¦ 163429
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/041 ¦ 163431
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań 3 mcg (0,3 ml)/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100523371
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty KP.2
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN01
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/042 ¦ 163432
10 fiol. 0,48 ml (3 dawki/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-