Tolvaptan Sandoz
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tabletki 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100523104
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolvaptan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29625
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-01
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991597016 ¦ Rpz ¦ 166299
28 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52310/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52310/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52310/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52310/file/2 - Lista kontrolna dotycząca przepisywania tolwaptanu - rozpoczęcie leczenia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52310/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52310/file/1 - Broszura edukacyjna dla pacjenta/opiekuna - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100523111
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolvaptan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29626
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-01
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991597023 ¦ Rpz ¦ 166300
28 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52311/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52311/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52311/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52311/file/2 - Lista kontrolna dotycząca przepisywania tolwaptanu - rozpoczęcie leczenia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52311/file/1 - Broszura edukacyjna dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52311/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki 15 mg; 45 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100523129
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolvaptan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg; 45 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29627
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-01
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436147789 ¦ Rpz ¦ 165574
28 tabl. 15 mg ¦ 28 tabl. 45 mg - Substancja czynna
- Tolvaptanum 15 mg; 45 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52312/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52312/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52312/file/2 - Lista kontrolna dotycząca przepisywania tolwaptanu - rozpoczęcie leczenia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52312/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52312/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52312/file/1 - Broszura edukacyjna dla pacjenta/opiekuna - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki 30 mg; 60 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100523136
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolvaptan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg; 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29628
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-01
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436147796 ¦ Rpz ¦ 165575
28 tabl. 30 mg ¦ 28 tabl. 60 mg - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg; 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52313/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52313/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52313/file/2 - Lista kontrolna dotycząca przepisywania tolwaptanu - rozpoczęcie leczenia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52313/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52313/file/1 - Broszura edukacyjna dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52313/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki 30 mg; 90 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100523143
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolvaptan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg; 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29629
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-01
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07622436147802 ¦ Rpz ¦ 165576
28 tabl. 30 mg ¦ 28 tabl. 90 mg - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg; 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52314/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52314/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52314/file/1 - Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52314/file/2 - Lista kontrolna dotycząca przepisywania tolwaptanu - rozpoczęcie leczenia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52314/file/1 - Broszura edukacyjna dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52314/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -