Miflonide Breezhaler
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100106959
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Miflonide Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 09262
- Ważność pozwolenia
- 2024-05-16
- Kod ATC
- R03BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990926213 ¦ Rp ¦ 18616
60 kaps.
05909990335480 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 28339
50 tabl.
05909990335497 ¦ Rp ¦ 28648
100 kaps. - Substancja czynna
- Budesonidum 200 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Polska
- Nazwa importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10695/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10695/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Miflonide Breezhaler
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100106965
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Miflonide Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewne proszkowe dzielone (dyski, kaps.)
- Moc
- 400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 09263
- Ważność pozwolenia
- 2024-05-16
- Kod ATC
- R03BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990926312 ¦ Rp ¦ 18617
60 kaps.
05909990336159 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 29562
50 kaps.
05909990336166 ¦ Rp ¦ 29563
100 kaps. - Substancja czynna
- Budesonidum 400 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Polska
- Nazwa importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10696/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10696/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -