Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris

Viatris Ltd

Tabletki powlekane 200 mg + 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100522289
Nazwa Produktu Leczniczego
Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Emtricitabinum + Tenofovirum alafenamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AR17
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1952/001 ¦ 163130
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1952/002 ¦ 163131
90 tabl.
Substancja czynna
Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum alafenamidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 200 mg + 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100522296
Nazwa Produktu Leczniczego
Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Emtricitabinum + Tenofovirum alafenamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AR17
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/25/1952/003 ¦ 163132
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/25/1952/004 ¦ 163133
90 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/25/1952/005 ¦ 163134
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1952/006 ¦ 163135
90 tabl. w blistrze perforowanym
05901797711542 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1952/007 ¦ 163136
30 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/25/1952/008 ¦ 163137
90 tabl. w butelce
Substancja czynna
Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum alafenamidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-