Rolcya

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100522271

Nazwa Produktu Leczniczego

Rolcya

Nazwa powszechnie stosowana

Denosumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

60 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BX04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/25/1958/001 ¦ 163129
1 amp.-strzyk. 1 ml

Substancja czynna

Denosumabum 60 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-