Alyftrek
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Tabletki powlekane 50 mg + 20 mg + 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100521847
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alyftrek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Deutivacaftor + Tezacaftorum + Vanzacaftor
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 20 mg + 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 00351167179000 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1943/001 ¦ 162923
84 tabl.
¦ UR/Z/4b/206/25 - 00351167171806 ¦ UR/Z/4b/207/25 - 00351167180808 - Substancja czynna
- Deutivacaftor 50 mg + Tezacaftorum 20 mg + Vanzacaftor 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Północna
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 125 mg + 50 mg + 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100521861
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alyftrek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Deutivacaftor + Tezacaftorum + Vanzacaftor
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg + 50 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 00351167178904 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1943/002 ¦ 162926
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/208/25 - 00351167171400 ¦ UR/Z/4b/209/25 - 00351167180709 - Substancja czynna
- Deutivacaftor 125 mg + Tezacaftorum 50 mg + Vanzacaftor 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Północna
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -