Tepezza
Amgen Europe B.V.
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 500 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100520943
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tepezza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teprotumumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AG13
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 08715131030797 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1941/001 ¦ 162765
1 fiol. 500 mg proszku - Substancja czynna
- Teprotumumabum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen NV Horizon Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/52094/file/1 - Przewodnik dla personelu medycznego
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52094/file/1 - Przewodnik dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -