Trabectedin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 0,25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100518066
Nazwa Produktu Leczniczego
Trabectedin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Trabectedinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01CX01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05056842800815 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1902/001 ¦ 162073
1 fiol. 0,05 mg/ml
Substancja czynna
Trabectedinum 0.25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100518098
Nazwa Produktu Leczniczego
Trabectedin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Trabectedinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01CX01
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05056842800822 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1902/002 ¦ 162074
1 fiol. 1 mg
Substancja czynna
Trabectedinum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-