Rybrevant

Janssen-Cilag International N.V.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 350 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463491
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybrevant
Nazwa powszechnie stosowana
Amivantamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
350 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX18
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868120646 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1594/001 ¦ 143473
1 fiol. 7 ml
Substancja czynna
Amivantamabum 350 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 1600 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100517040
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybrevant
Nazwa powszechnie stosowana
Amivantamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
1600 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX18
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868125801 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1594/002 ¦ 161506
1 fiol. 10 ml
¦ UR/Z/4c/103/25 - 04150197340871
Substancja czynna
Amivantamabum 1600 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 2240 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100517057
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybrevant
Nazwa powszechnie stosowana
Amivantamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
2240 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX18
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868125818 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1594/003 ¦ 161507
1 fiol. 14 ml
¦ UR/Z/4c/104/25 - 04150197340703
Substancja czynna
Amivantamabum 2240 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 2400 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100533630
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybrevant
Nazwa powszechnie stosowana
Amivantamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
2400 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX18
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868126129 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1594/004 ¦ 165946
1 fiol. 15 ml
¦ UR/Z/4c/055/26 - 04150197340581
Substancja czynna
Amivantamabum 2400 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 3520 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100533647
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybrevant
Nazwa powszechnie stosowana
Amivantamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
3520 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX18
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868126136 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1594/005 ¦ 165947
1 fiol. 22 ml
¦ UR/Z/4c/056/26 - 04150197340932
Substancja czynna
Amivantamabum 3520 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-