KALYDECO
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Granulat w saszetce 13,4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100516980
- Nazwa Produktu Leczniczego
- KALYDECO
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 13,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat w saszetce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/12/782/010 ¦ 161486
28 saszetek
Rpz ¦ EU/1/12/782/011 ¦ 161487
56 saszetek - Substancja czynna
- Ivacaftorum 13.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Północna Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -