Fidaxomicin Ranbaxy

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Tabletki powlekane 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100516440
Nazwa Produktu Leczniczego
Fidaxomicin Ranbaxy
Nazwa powszechnie stosowana
Fidaxomicin
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
Tak
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29922
Ważność pozwolenia
2031-09-11
Kod ATC
A07AA12
Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991609238 ¦ Rp ¦ 168456
20 tabl. w blistrze
05909991609245 ¦ Rp ¦ 168457
20 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Fidaxomicin 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51644/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51644/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-