Capvaxive

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka 0,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100516139

Nazwa Produktu Leczniczego

Capvaxive

Nazwa powszechnie stosowana

Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana (21-walentna)

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowa

Moc

1 dawka 0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J07AL02

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/25/1913/001 ¦ 161370
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
00191778024852 ¦ Rp ¦ EU/1/25/1913/002 ¦ 161371
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
Rp ¦ EU/1/25/1913/003 ¦ 161372
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
Rp ¦ EU/1/25/1913/004 ¦ 161373
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/25/1913/005 ¦ 161374
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
Rp ¦ EU/1/25/1913/006 ¦ 161375
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł

Substancja czynna

Polisacharyd pneumokokowy serotyp 3 skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 4 mcg + Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6A skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 4 mcg + Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 4 mcg + Polisacharyd pneumokokowy z deOAc15B (de-O-acetylowany serotyp 15B) skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 4 mcg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-