Avtozma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100515358
Nazwa Produktu Leczniczego
Avtozma
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05996537032087 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1896/001 ¦ 161034
1 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/002 ¦ 161035
4 fiol. 4 ml
05996537033084 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1896/003 ¦ 161036
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/004 ¦ 161037
4 fiol. 10 ml
05996537034081 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1896/005 ¦ 161038
1 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/006 ¦ 161039
4 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Tocilizumabum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos S.L. Midas Pharma GmbH NUVISAN FRANCE SARL
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51535/file/1 - Broszura dla pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51535/file/2 - Przewodnik dotyczący dawkowania
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51535/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51535/file/1 - Broszura dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 162 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100515365
Nazwa Produktu Leczniczego
Avtozma
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
162 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1896/007 ¦ 161040
1 amp.-strzyk. 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/009 ¦ 161041
12 amp.-strzyk. 0,9 ml l(3 x 4 - op. zbiorcze)
05996537026093 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1896/008 ¦ 161042
4 amp.-strzyk. 0,9 ml
Substancja czynna
Tocilizumabum 162 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos S.L. Midas Pharma GmbH NUVISAN FRANCE SARL
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51536/file/1 - Broszura dla pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51536/file/2 - Przewodnik dotyczący dawkowania
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51536/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51536/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 162 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100515372
Nazwa Produktu Leczniczego
Avtozma
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
162 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05996537025096 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1896/011 ¦ 161043
4 wstrzykiwacze 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/010 ¦ 161073
1 wstrzykiwacz 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1896/012 ¦ 161075
12 wstrzykiwaczy 0,9 ml (3 x 4 - op. zbiorcze)
Substancja czynna
Tocilizumabum 162 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Kymos S.L. Midas Pharma GmbH NUVISAN FRANCE SARL
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51537/file/1 - Broszura dla pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51537/file/2 - Przewodnik dotyczący dawkowania
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51537/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51537/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-