Zefylti

CuraTeQ Biologics s.r.o.

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 30 mln j./0,5 mL

Identyfikator Produktu Leczniczego
100513680
Nazwa Produktu Leczniczego
Zefylti
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
30 mln j./0,5 mL
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
CuraTeQ Biologics s.r.o.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1899/001 ¦ 160564
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z osłoną zabezpieczającą igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/002 ¦ 160567
5 amp.-strzyk. 0,5 ml z osłoną zabezpieczającą igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/003 ¦ 160568
1 amp.-strzyk. 0,5 ml a bez osłony zabezpieczającej igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/004 ¦ 160569
5 amp.-strzyk. 0,5 ml bez osłony zabezpieczającej igłę.
Substancja czynna
Filgrastimum 30 mln j./0,5 mL
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services Malta Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 48 mln j./0,5 mL

Identyfikator Produktu Leczniczego
100513725
Nazwa Produktu Leczniczego
Zefylti
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
48 mln j./0,5 mL
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
CuraTeQ Biologics s.r.o.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1899/005 ¦ 160572
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z osłoną zabezpieczającą igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/006 ¦ 160573
5 amp.-strzyk. 0,5 ml z osłoną zabezpieczającą igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/007 ¦ 160574
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez osłony zabezpieczającej igłę
Rpz ¦ EU/1/24/1899/008 ¦ 160575
5 amp.-strzyk. 0,5 ml bez osłony zabezpieczającej igłę
Substancja czynna
Filgrastimum 48 mln j./0,5 mL
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services Malta Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-