Obodence
Samsung Bioepis NL B.V.
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100513666
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Obodence
- Nazwa powszechnie stosowana
- Denosumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/24/1890/001 ¦ 160542
1 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Denosumabum 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51366/file/1 - Karta przypominająca dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -