Siiltibcy
Serum Life Science Europe GmbH
Roztwór do wstrzykiwań (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100512983
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Siiltibcy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Antygeny pochodzące z Mycobacterium tuberculosis
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- śródskórna
- Moc
- (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10)
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- -
- Podmiot odpowiedzialny
- Serum Life Science Europe GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/24/1882/002 ¦ 160405
10 fiol. 1 ml
Rp ¦ EU/1/24/1882/001 ¦ 160406
1 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Antygeny pochodzące z Mycobacterium tuberculosis (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bilthoven Biologicals B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -