Augtyro
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kapsułki twarde 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100512969
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Augtyro
- Nazwa powszechnie stosowana
- Repotrectinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1883/002 ¦ 160396
120 kaps.
¦ UR/Z/4c/192/26 - 04150192368573
Rpz ¦ EU/1/24/1883/001 ¦ 160397
60 kaps. - Substancja czynna
- Repotrectinibum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 160 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100512976
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Augtyro
- Nazwa powszechnie stosowana
- Repotrectinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 160 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1883/003 ¦ 160398
20 kaps.
04150192368863 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1883/004 ¦ 160399
60 kaps.
¦ UR/Z/4c/193/26 - 04150192368863 - Substancja czynna
- Repotrectinibum 160 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -