Innovax-ND-H5

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Każda dawka zrekonstytuowanej szczepionki (0,2 ml do podania podskórnego lub 0,…

Identyfikator Produktu Leczniczego

100512657

Nazwa Produktu Leczniczego

Innovax-ND-H5

Nazwa powszechnie stosowana

Szczepionka przeciwko chorobie Newcastle, grypie ptaków i chorobie Mareka (żywa rekombinowana)

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie podskórne - kura

Moc

Każda dawka zrekonstytuowanej szczepionki (0,2 ml do podania podskórnego lub 0,05 ml do podania in ovo) zawiera: Herpeswirus indyków, szczep HVT-ND-H5 (związany z komórkami), poddający ekspresji gen białka fuzyjnego wirusa choroby Newcastle oraz gen hemaglutyniny wirusa grypy ptaków podtypu H5: 103,3 – 104,6 PFU1 .

Postać farmaceutyczna

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/24/315

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QI01AD

Podmiot odpowiedzialny

Intervet International B.V.

Opakowanie

8713184330468 ¦ Rp ¦ EU/2/24/315/001 ¦ 160294
1 amp. 2000 dawek (2 ml)
Rp ¦ EU/2/24/315/002 ¦ 160295
1 amp. 4000 dawek (2 ml)
8713184223319 ¦ Rp ¦ 163294
1 torebka 400 ml
8713184223326 ¦ Rp ¦ 163295
1 torebka 800 ml
8713184223340 ¦ Rp ¦ 163296
1 torebka 1200 ml

Substancja czynna

Herpeswirus indyków, szczep HVT-ND-H5 103,3 – 104,6 PFU1

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Intervet International B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-