Lazcluze

Janssen-Cilag International N.V.

Tabletki powlekane 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512527
Nazwa Produktu Leczniczego
Lazcluze
Nazwa powszechnie stosowana
Lazertinib
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB09
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1886/003 ¦ 160265
90 tabl.
05413868125795 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1886/001 ¦ 160266
56 tabl.
¦ UR/Z/4c/015/25 - 04150192109299
Rpz ¦ EU/1/24/1886/002 ¦ 160267
60 tabl.
Substancja czynna
Lazertinib 80 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Cilag S.p.A
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 240 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512559
Nazwa Produktu Leczniczego
Lazcluze
Nazwa powszechnie stosowana
Lazertinib
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB09
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1886/004 ¦ 160270
14 tabl.
05413868125788 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1886/005 ¦ 160271
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/016/25 - 04150192109350
Rpz ¦ EU/1/24/1886/006 ¦ 160272
30 tabl.
Substancja czynna
Lazertinib 240 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Cilag S.p.A
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-