Eltrombopag Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Tabletki powlekane 12,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512215
Nazwa Produktu Leczniczego
Eltrombopag Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Eltrombopagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1903/001 ¦ 161711
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/002 ¦ 161712
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/003 ¦ 161713
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1903/004 ¦ 161714
28 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Eltrombopagum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100517442
Nazwa Produktu Leczniczego
Eltrombopag Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Eltrombopagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1903/005 ¦ 161715
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/006 ¦ 161716
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/007 ¦ 161717
84 tabl. (3 x 28)
Rpz ¦ EU/1/24/1903/008 ¦ 161719
14 tabl. w blistrze perforowanym
05055565799574 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1903/009 ¦ 161721
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1903/010 ¦ 161726
84 tabl. w blistrze perforowanym (3x28)
Substancja czynna
Eltrombopagum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100517450
Nazwa Produktu Leczniczego
Eltrombopag Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Eltrombopagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1903/011 ¦ 161735
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/012 ¦ 161736
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/013 ¦ 161737
84 tabl. (3 x 28)
Rpz ¦ EU/1/24/1903/014 ¦ 161738
14 tabl. w blistrze perforowanym
05055565799581 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1903/015 ¦ 161739
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1903/016 ¦ 161740
84 tabl. w blistrze perforowanym (3x28)
Substancja czynna
Eltrombopagum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100517467
Nazwa Produktu Leczniczego
Eltrombopag Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Eltrombopagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1903/017 ¦ 161741
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/018 ¦ 161742
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1903/019 ¦ 161743
84 tabl. (3 x 28)
Rpz ¦ EU/1/24/1903/020 ¦ 161744
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1903/021 ¦ 161745
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1903/022 ¦ 161747
84 tabl. w blistrze perforowanym (3x28)
Substancja czynna
Eltrombopagum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-