Buprenorphine Neuraxpharm

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Lamelki podjęzykowe 0,4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511981
Nazwa Produktu Leczniczego
Buprenorphine Neuraxpharm
Nazwa powszechnie stosowana
Buprenorphini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podjęzykowa
Moc
0,4 mg
Postać farmaceutyczna
Lamelki podjęzykowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1809/001 ¦ 160015
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/002 ¦ 160016
28 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/003 ¦ 160017
56 sasz.
Substancja czynna
Buprenorphini hydrochloridum 0.4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Lamelki podjęzykowe 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512001
Nazwa Produktu Leczniczego
Buprenorphine Neuraxpharm
Nazwa powszechnie stosowana
Buprenorphini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podjęzykowa
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Lamelki podjęzykowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1809/004 ¦ 159998
7 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/006 ¦ 159999
56 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/005 ¦ 160000
28 sasz.
Substancja czynna
Buprenorphini hydrochloridum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Lamelki podjęzykowe 6 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512019
Nazwa Produktu Leczniczego
Buprenorphine Neuraxpharm
Nazwa powszechnie stosowana
Buprenorphini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podjęzykowa
Moc
6 mg
Postać farmaceutyczna
Lamelki podjęzykowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Opakowanie
Rpz ¦ UE/1/24/1809/008 ¦ 159995
28 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/007 ¦ 159996
7 sasz.
Rpz ¦ UE/1/24/1809/009 ¦ 159997
56 sasz.
Substancja czynna
Buprenorphini hydrochloridum 6 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Lamelki podjęzykowe 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100512026
Nazwa Produktu Leczniczego
Buprenorphine Neuraxpharm
Nazwa powszechnie stosowana
Buprenorphini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podjęzykowa
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Lamelki podjęzykowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1809/011 ¦ 159992
28 sasz.
Rpz ¦ EU/1/24/1809/012 ¦ 159993
56 sasz.
Rpz ¦ UE/1/24/1809/010 ¦ 159994
7 sasz.
Substancja czynna
Buprenorphini hydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-