Imuldosa

Accord Healthcare S.L.U.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511869
Nazwa Produktu Leczniczego
Imuldosa
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
130 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565796931 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1872/003 ¦ 159936
1 fiol. 26 ml
Substancja czynna
Ustekinumabum 130 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511876
Nazwa Produktu Leczniczego
Imuldosa
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565796917 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1872/001 ¦ 159941
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Ustekinumabum 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 90 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511928
Nazwa Produktu Leczniczego
Imuldosa
Nazwa powszechnie stosowana
Ustekinumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565796924 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1872/002 ¦ 159945
1 amp.-strzyk. 1 ml
Substancja czynna
Ustekinumabum 90 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-