Flucelvax
Seqirus Netherlands B.V.
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100511837
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Flucelvax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Seqirus Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/24/1879/002 ¦ 159922
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Rp ¦ EU/1/24/1879/004 ¦ 159923
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/24/1879/001 ¦ 159924
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/24/1879/003 ¦ 159925
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą - Substancja czynna
- Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Georgia/12/2022 CVR-167) 15 mikrogramów HA** A/Darwin/6/2021 (H3N2)-podobny szczep (A/Darwin/11/2021, typu dzikiego) 15 mikrogramów HA** B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Singapore/WUH4618/2021, typu dzikiego) 15 mikrogramów HA**
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Seqirus Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -