Penbraya

Pfizer Europe MA EEIG

Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 dawka (0,5 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511714
Nazwa Produktu Leczniczego
Penbraya
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka skoniugowana przeciw meningokokom grup A, C, W i Y oraz grupy B (rekombinowana, adsorbowana)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka (0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2025-01-20
Kod ATC
J07AH
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1871/001 ¦ 159913
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zawiesiną + adapter fiolki ¦ 1 fiol. 1 dawka proszku ¦ 1 igła
Rp ¦ EU/1/24/1871/005 ¦ 159931
5 fiol. ¦ 5 amp.-strzyk. 0,5 ml + 5 adapterów
Rp ¦ EU/1/24/1871/006 ¦ 159932
10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 adapterów ¦ 10 fiol.
Rp ¦ EU/1/24/1871/002 ¦ 159933
5 igieł + 5 adapterów fiolki ¦ 5 amp.-strzyk. 0,5 ml z zawiesiną ¦ 5 fiol.
Rp ¦ EU/1/24/1871/004 ¦ 159934
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 fiol. + 1 adapter
Rp ¦ EU/1/24/1871/003 ¦ 159935
10 fiol. + 10 adapterów fiolki ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
Substancja czynna
polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A 5 mcg + polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C 5 mcg + polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W 5 mcg + polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y 5 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-